Di AS, obat penurun berat badan dan diabetes terlaris Eli Lilly & Co. tidak lagi dianggap sebagai kekurangan dan mengancam akan memicu banyak tiruan yang umum terjadi ketika pasien menemukan obat-obatan bermerek.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pada hari Rabu bahwa kekurangan Lilly Zepbound dan Munjaro telah teratasi. Badan tersebut menambahkan bahwa ada “batasan undang-undang untuk mengembangkan salinan obat yang disetujui FDA” padahal tidak ada kekurangan.
FDA pertama kali memperkenalkan klasifikasi defisiensi pada akhir tahun 2022. Penunjukan tersebut memungkinkan apotek untuk menjual versi obat bermerek non-kafein – Mounjaro untuk diabetes dan Zepbound untuk obesitas – tanpa melalui proses pengujian sulit yang sama. Mesin fotokopi ini tersedia secara luas di spa medis dan perusahaan telemedis, seringkali dengan biaya yang jauh lebih rendah.
Lilly, sementara itu, berinvestasi besar-besaran dalam meningkatkan pasokan vaksin populer dalam produksi dan secara agresif mencoba membatasi versi campuran dari obat tersebut, meningkatkan kekhawatiran tentang kualitas dan mengatakan beberapa obat tersebut terkontaminasi bakteri atau kontaminan kimia. Bahan-bahannya mengatakan mereka mengikuti aturan dan menghasilkan obat-obatan berkualitas tinggi.
Produsen obat tersebut mengatakan pada hari Rabu bahwa meskipun semua dosis Zepbound dan Mounjaro tersedia, rantai pasokan untuk obat-obatan yang didinginkan sangatlah kompleks dan kemampuan pasien untuk menemukan dosis spesifik di apotek masih bervariasi.
“Kami tahu banyak orang bergantung pada obat-obatan kami, itulah sebabnya kami berinvestasi dalam memperluas produksi dan menghadirkan pilihan baru ke pasar,” kata Patrick Johnson, wakil presiden eksekutif dan presiden Lilly Cardiometabolic Health dan Lilly USA, dalam sebuah pernyataan melalui email. .
Para ahli memperkirakan bahwa ratusan ribu orang Amerika telah menggunakan versi tiruan dari obat-obatan Lilly atau suntikan serupa dari Novo Nordisk A/S, yang juga jarang terjadi. Menurut bankir investasi yang bekerja dengan industri ini, secara umum, produsen obat-obatan kompleks tersebut menghasilkan hingga 1 miliar dolar per tahun.
Peracikan juga menarik perusahaan telemedis yang memasarkan layanan untuk menghubungkan pasien dengan penyedia layanan kesehatan yang dapat meresepkan obat.
Mengakhiri defisit akan membatasi kemungkinan kenaikan lebih lanjut, namun beberapa diantaranya akan dibiarkan berlanjut berdasarkan kebijakan AS lainnya.
Pengumuman FDA tidak berarti obat tersebut akan selalu tersedia di mana-mana.
“Pasien dan pemberi resep mungkin masih mengalami gangguan pasokan lokal sementara ketika produk berpindah melalui rantai pasokan dari produsen dan distributor ke apotek lokal,” kata badan tersebut.
Dengan bantuan dari Catherine Larkin.
©2024 Kunjungan Bloomberg LP mekarberg.com. Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.
